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US FDA Plans Up-Classification of Blood Lancets
US regulators have proposed reclassifying three major types of medical devices used to obtain blood samples for diagnostic purposes from Class I to Class II or III.The agency’s proposed orders target...
View ArticleUS FDA plant Neuklassifizierung von Lanzetten in risikoreicheren Klassen
Die US-Behörde hat vorgeschlagen, drei wichtige Medizinproduktearten zur Abnahme von Blutproben zu Diagnosezwecken von Klasse I auf Klasse II oder III höherzustufen.Der Vorschlag betrifft drei Arten...
View ArticleUS FDA Medical Device Classification Primer
US FDA Medical Device Classification PrimerOverview of US FDA medical device classification requirementsRead more
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